ABD’de FDA, ilaç firması Johnson & Johnson’un Maryland eyaletindeki koronavirüs aşısı tesislerinde inceleme yaptı. FDA tesiste birden fazla sorun tespit ettiğine dair rapor açıkladı.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yapılan açıklamada, daha önce 15 milyon doz aşıyı kullanılamaz hale getirdiği ortaya çıkan Baltimore şehrindeki Emergent BioSolutions tesisinde başka sorunlarda tespit edildi.
Aşının “sıhhi durumda tutulmadığı” ve “çapraz bulaşmayı önlemek için bazı prosedürlerin uygulanmadığı” yapılan açıklamada yer aldı.
AŞILAR EK TESTE TABİ TUTULACAK
İki üst düzey yetkili Peter Marks ve Janet Woodcock imzalı FDA raporunda, halihazırda üretilen aşıların ek testlere tabi tutulacağı ve dağıtımdan önce kapsamlı bir şekilde değerlendirileceği bilgisine yer verildi.
FDA’nın kalite beklentisini karşıladığından emin olana kadar hiçbir ürünün piyasaya sürülmesine izin vermeyeceği vurgulandı.
AŞININ KALİTESİ VE GÜVENLİĞİ ÇOK ÖNEMLİ
Johnson & Johnson, rapora yanıt olarak yaptığı açıklamada, aşının kalitesi ve güvenliğinin çok önemli olduğu bilgisine yer verildi. Fabrikada denetimlerin artırdığına dikkat çekti.
İlaç firmasının Emergent BioSolutions tesisi, tesisteki eksiklikleri gidermek için hızlı bir şekilde çalışacaklarını söyledi.
SORUNLAR GİDERİLİNCEYE KADAR ÜRETİM DURDURULDU
FDA’in sorunlar giderilinceye kadar üretimin durdurulması kararı aldığı Johnson & Johnson’ın COVID-19 aşısı pıhtılaşmaya yol açtığı yönündeki endişeler nedeniyle de birçok ülkede kullanım dışı kalmıştı.
